NMN 的 FDA 地位 2026：它合法吗？完整时间线

简要概述：发生了什么变化，何时发生

NMN 的状态经历了从合法（2022年前），到被排除（2022年11月），再到重新合法（2025年9月）的过程。该禁令持续了大约三年，在行业诉讼和公民请愿的推动下，FDA 不得不承认 NMN 在任何药物研究开始之前就已作为膳食补充剂销售，禁令因此被撤销。

日期	事件经过	NMN 状态
2022年前	至少自2017年起，NMN 就在亚马逊、零售店和网上公开销售	合法
2022年5月	SyncoZymes 获得首个 NMN 的 NDI（新膳食成分）通知确认函	合法（已提交 NDI）
2022年11月	FDA 改变立场：撤回 NMN 的 NDI 状态，并以 DSHEA 下的药物排除条款为由，将 NMN 排除在膳食补充剂定义之外	被排除
2023-2024年	行业反击：NPA 提交公民请愿并对 FDA 提起联邦诉讼；亚马逊短暂下架部分 NMN 商品	灰色地带
2024年8月	NPA 向联邦法院提起诉讼，要求在法律上承认 NMN 为膳食补充剂	诉讼中
2025年9月29日	FDA 发布长达26页的函件：撤销排除决定，确认 NMN 可合法用于膳食补充剂，并恢复此前的 NDI 通知	再次合法
2025年12月	FDA 向 NMN 生产商（包括 SyncoZymes）发送个别函件，确认其 NDI 通知状态	合法（NDI 已恢复）
2026年	NMN 在亚马逊、沃尔玛和直销网站广泛销售；海关不再对 NMN 进口产品进行标记	合法且稳定

FDA 当初为什么要禁止 NMN？

FDA 认为 NMN 不能作为膳食补充剂，因为在其作为补充剂上市之前，就已被”授权作为新药进行研究”。这就是 DSHEA 下的”药物排除”条款，其目的是保护制药公司在药物研发上的投入。

了解这段背景，有助于理解这件事为何不仅仅关乎 NMN 本身。1994年的《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）是美国规范膳食补充剂的法律。根据 DSHEA，如果某种物质在任何药物研究开始之前就已作为膳食补充剂销售，则可以继续作为膳食补充剂销售。如果该物质先被作为药物研究，之后才作为补充剂销售，DSHEA 的药物排除条款可能会将其挡在补充剂市场之外。

2022年，FDA 的立场是：NMN 在作为补充剂上市之前，就已被授权作为新药进行研究（通过新药研究申请，即 IND），因此 NMN 适用药物排除条款。所涉及的药物研究由 Metro International Biotech 公司开展，该公司当时正在开发一种用于代谢性疾病的 NMN 类药物。

其实际影响立竿见影。FDA 发出了警告信，亚马逊开始下架 NMN 商品，补充剂行业面临失去一个年销售额达数亿美元的产品类别的前景。

DSHEA 详解：NMN 之争背后的法律

DSHEA（1994年）是美国区分补充剂与药品的法律。理解它至关重要，因为整个 NMN 之争都围绕这部法律中某一条款的解释展开，其结果影响的不仅是 NMN，而是所有膳食成分。

在 DSHEA 出台之前，膳食补充剂基本上按食品添加剂监管，需要上市前批准。补充剂行业认为，这对于有长期安全使用历史的产品（维生素、矿物质、草药）限制过严。DSHEA 创建了一个新的监管类别：只要生产商能证明成分安全且产品不宣称药物功效，膳食补充剂无需 FDA 预先批准即可上市。

DSHEA 包含一项旨在保护制药投资的条款：药物排除条款。如果某种物质最先被”授权作为新药进行研究”（通过提交 IND），并且此前尚未作为补充剂上市，FDA 可以阻止其作为补充剂销售。其初衷很简单：防止补充剂公司搭制药公司昂贵临床研究的便车。

NMN 一案暴露了这一设计的缺陷。Metro International Biotech 提交了 IND，研究将 NMN 作为处方药。FDA 抓住这一申请，借此将 NMN 清出补充剂市场。但 NMN 早在2017年就已上架销售，远早于 Metro 的 IND。DSHEA 的”抢先上市”规定十分明确：补充剂若先上市，则补充剂胜出。FDA 起初忽视了这一点，在 NPA 证明了时间线之后才改变立场。

更广泛的启示是：DSHEA 的药物排除条款是一种粗糙的工具。它设计于”补充剂”与”候选药物”界限分明的时代。在长寿科学时代，同一种分子（NMN、NAD+、雷帕霉素类似物）既吸引补充剂消费者，也吸引制药研究人员，这条界线越来越模糊。NMN 的裁定厘清了时间线检验标准，但并未解决根本矛盾。

NMN 如何获胜：”抢先上市”论点

NPA 证明，NMN 至少自2017年起就已在美国作为膳食补充剂销售，早于 IND（药物研究）的提交。由于补充剂先上市，药物排除条款并不适用。FDA 承认了这一证据并改变了立场。

问题的解决取决于时间先后。DSHEA 的药物排除条款仅在药物研究在先时才适用。如果补充剂先上市，即使制药公司之后将其作为药物研究，该成分仍可继续作为补充剂。

天然产品协会（NPA）收集了证据，证明早在2017年 NMN 就已在美国作为膳食补充剂销售。这些证据包括产品列表、销售记录和市场文件。FDA 在回应公民请愿和 NPA 联邦诉讼时审查了这些证据，得出结论：NMN 确实早于药物研究。

2025年9月29日，FDA 向 NPA 和天然健康联盟（ANH）发出一封长达26页的函件，推翻了其此前的立场。FDA 确认 NMN”不被排除在膳食补充剂的定义之外”，并恢复了 SyncoZymes 等公司此前提交的 NDI 通知。2025年12月，FDA 向 NMN 生产商发出个别函件，确认其已恢复的状态。

2026年 NMN”合法”究竟意味着什么

“合法”意味着 NMN 可以根据 DSHEA 作为膳食补充剂销售。这并不意味着 NMN 经过 FDA 批准、FDA 检测，或保证安全。没有任何膳食补充剂像药品那样获得 FDA 批准。NMN 的合法地位使其拥有与维生素 C、鱼油或任何其他商店可购买的补充剂相同的监管地位。

这一区别值得了解，因为”FDA 批准”是健康领域最容易被误解的说法之一。FDA 不会在膳食补充剂上市前批准它们，而是规定它们的生产、标签和营销规则。合法的膳食补充剂必须在符合 cGMP 的工厂生产，不得宣称疾病功效，并且在按指示使用时必须是安全的。证明安全性的责任在生产商，而非 FDA。

具体到 NMN，2026年的”合法”意味着：

• 企业可以在美国销售 NMN 补充剂，而不必面临药物排除条款带来的法律风险
• 如果 NMN 的供应商尚未提交过 NDIN，企业必须向 FDA 提交新膳食成分通知（NDIN）
• NMN 不得以疾病功效进行营销（不能宣称”治疗糖尿病”或”治愈衰老”）
• NMN 生产商必须遵循 cGMP（现行良好生产规范）并正确标注产品标签
• 对于标签不实、掺假或作出非法健康宣称的 NMN 产品，FDA 仍可采取执法行动

对消费者而言，实际的结论是：NMN 与货架上任何其他补充剂一样合法。其法律地位并不能告诉您它是否有效、剂量是否合适，或您购买的品牌是否信誉良好。这些问题要靠临床证据和第三方检测来回答，而非监管状态。有关证据，请参阅我们的什么是 NMN指南和最佳 NMN 补充剂对比。

FDA 的禁令是否意味着 NMN 不安全？

不是。FDA 从未声称 NMN 不安全。该排除决定只是关于先有补充剂还是先有药物研究的法律技术问题，而非安全性裁定。在整个禁令期间，NMN 在临床试验中的安全性表现始终一致。

论坛和社交媒体上仍流传着一个常见的误解：认为 FDA”因为 NMN 危险而禁止它”。FDA 2022年的行动是关于 DSHEA 下的市场分类，而非安全性。没有任何不良事件报告、毒理学发现或临床试验结果触发了该排除决定。

事实上，在 NMN 作为补充剂被技术性排除的三年间，研究仍在继续证明其在人体试验中的安全性：

• Irie et al.（2020）证实健康男性单次口服最高500 mg 是安全的（PubMed）
• Yoshino et al.（2021）发现糖尿病前期女性每日250 mg、持续10周未出现严重不良事件，该研究发表于 Science（PubMed）
• Igarashi et al.（2022）显示老年男性每日250 mg、持续12周未出现安全性信号（PubMed）
• Yi et al.（2023）测试了每日300、600和900 mg、持续60天，任何剂量下均无严重不良事件（PubMed）
• Pencina et al.（2023）发现超重和肥胖的中年成年人对 NMN 耐受良好（PubMed）
• Morifuji et al.（2024）证实老年人连续12个月每日补充 NMN 是安全的（PubMed）

从2020年到2024年，六项独立临床试验以每日250至900 mg的剂量、最长12个月的时间测试了 NMN。所有试验均未报告严重不良事件。FDA 的排除及其撤销都关乎法律分类，而非安全性数据。有关完整的安全性概况，请参阅我们的 NMN 副作用指南。

亚马逊下架事件：究竟发生了什么

在 FDA 于2022年11月作出排除决定后，亚马逊开始从其平台下架 NMN 补充剂商品。这并非亚马逊自身的政策决定，而是亚马逊对 FDA 监管行动的标准反应：当 FDA 表示某物质不属于膳食补充剂时，亚马逊就会将其下架。当 FDA 撤销决定后，亚马逊恢复了这些商品。

亚马逊下架造成的混乱比 FDA 函件本身更大。大多数买家从未见过 FDA 的通知，只是眼看着常买的产品一夜之间消失。社交媒体和补充剂论坛上充斥着关于 NMN”危险”或”被召回”的猜测，而这两种说法都不属实。

在禁令期间，NMN 仍可从直销网站、小型零售商和国际渠道购买。ProHealth、Wonderfeel 等品牌继续通过自己的店铺销售，认为 FDA 的解释是错误的，终将被推翻。他们是对的，只是花了三年时间。

亚马逊事件说明了一个现实问题：如果您将亚马逊作为唯一的补充剂来源，就会受到反映监管状态而非产品安全性的平台政策决定的影响。直接从拥有自己网站的信誉良好的品牌购买，可以在平台商品被下架时保证供应的连续性。

2026年 NMN 的全球监管状况

NMN 在美国作为膳食补充剂合法（2025年9月确认），在中国合法（作为新食品原料获批），而在欧盟尚未获批作为食品补充剂（无新型食品授权）。各国的监管情况差异很大。

地区	2026年状态	关键细节
美国	合法（膳食补充剂）	FDA 于2025年9月撤销排除决定；需提交 NDIN
中国	合法（新食品原料）	已获批用于食品；国内生产基础庞大
日本	合法（食品成分）	广泛销售；多项临床试验在日本开展
欧盟	未获授权	尚无新型食品申请获批；进口/销售受限
澳大利亚	灰色地带	未被明确列入；TGA 尚未采取正式行动
加拿大	未获批为 NHP	尚未为 NMN 颁发天然健康产品编号

如果您从美国境外订购 NMN，请注意各国的进口规定各不相同。在欧盟，未经新型食品授权，NMN 补充剂在技术上不得合法销售，但执法并不一致。在中国和日本，NMN 广泛可得，且其监管基础比大多数西方国家更为稳固。

2026年这对 NMN 购买者意味着什么

FDA 的撤销决定对产品供应是好消息，但对质量没有任何改变。NMN 可以合法购买，但补充剂行业的质量问题早于且将长于任何 FDA 裁定。第三方检测、纯度验证和品牌信誉仍然是消费者的主要保障。

FDA 撤销决定的讽刺之处在于，NMN 的监管状态现在比大多数补充剂更清晰，因为它经历了一场公开的法律斗争，并产生了一封明确确认其合法地位的26页 FDA 函件。大多数补充剂没有此类明确确认，只是一直在销售，直到有人提出质疑。

但合法并不意味着质量受控。独立分析发现，市场上有些 NMN 产品的 NMN 含量低于标示，使用了其他形式的烟酰胺化合物（并非 NMN），或因储存不当而降解。FDA 的撤销决定并未在 DSHEA 已有要求之外增加任何新的质量要求。质量把关的责任仍落在消费者身上。

2026年购买 NMN 时应注意：

• 第三方 COA（分析证书）：任何信誉良好的 NMN 品牌都会公布独立实验室出具的 COA，确认纯度高于98%、不含重金属且效价准确。
• 已提交 NDI 通知：该品牌的 NMN 供应商应已向 FDA 提交并获得确认的 NDIN。如果找不到这一信息，请直接询问品牌。
• 正确储存：NMN 会因高温和潮湿而降解。请选择带干燥剂的密封不透光包装。冷藏可延长保质期。
• 剂量明确：避免使用将 NMN 剂量隐藏在总复合物重量背后的”专有配方”。您应当确切知道每份中含有多少毫克 NMN。

有关我们依据这些标准对 NMN 品牌的完整评估，请参阅最佳 NMN 补充剂（2026）指南。

2026年如何验证您的 NMN 品牌合规

随着 NMN 的合法地位恢复，市场上涌入了大量新进入者，并非所有都合规。以下是检查您考虑的 NMN 品牌是否做好了合规功课的方法。

第1步：检查是否已提交 NDI 通知。NMN 被归类为新膳食成分，这意味着生产商的供应商必须已向 FDA 提交新膳食成分通知（NDIN）。您可以在 fda.gov 上搜索 FDA 的 NDI 通知数据库。如果该品牌的供应商未出现在其中，该产品可能并不完全合规。

第2步：索取分析证书。由独立的、获 ISO 认可的实验室出具的 COA 应确认 NMN 纯度（>98%）、不含重金属（铅、砷、汞、镉）、微生物计数在限值内，以及成分正确（确实是 NMN，而非烟酰胺或 NR）。如果品牌在被要求时无法提供 COA，这就是足以淘汰该品牌的警示信号。

第3步：核实生产工厂。NMN 补充剂应在 cGMP 注册的工厂生产。这是 DSHEA 的要求。信誉良好的品牌会在其网站或产品标签上列出其生产认证。

第4步：检查标签上是否有药物功效宣称。任何声称”治疗”、”治愈”、”预防”或”诊断”疾病的 NMN 产品，无论 NMN 的合法地位如何，都违反了 FDA 的标签规定。结构/功能宣称（”支持 NAD+ 水平”、”促进细胞健康”）是合法的，而疾病宣称则不合法。作出疾病宣称的产品更有可能在其他方面偷工减料。

第5步：评估原产国。大多数 NMN 原料在中国生产，这本身并不构成质量问题（中国是全球最大的 NMN 生产国，拥有丰富的生产经验）。关键在于成品进口后是否经过独立检测。仅有原料供应商的 COA 是不够的。您需要的是成品的 COA，并由美国本土或国际认可的实验室检测。

为什么这一案例的意义超越 NMN

NMN 案为 FDA 如何适用 DSHEA 下的药物排除条款树立了先例。它确立了这样一个原则：如果某成分在药物研究开始之前就已作为补充剂销售，则补充剂市场胜出。这一先例可能在未来保护面临类似挑战的其他成分。

NMN 之争不只是关于一种分子。它以此前从未如此公开的方式，检验了补充剂行业与制药行业之间的界线。药物排除条款是一个强有力的工具：如果被强力执行，它可能允许任何制药公司通过提交 IND 来”圈占”某种天然物质，然后利用药物排除条款将其清出补充剂市场。

NPA 的胜利确立了时间先后至关重要。如果补充剂早于药物研究，该成分就可以保留。这使补充剂行业在面对未来试图利用药物排除条款将热门成分清出市场的做法时，拥有了站得住脚的立场。随着制药界对这些领域兴趣的增长，NAD+ 前体、蘑菇化合物及其他面向长寿的成分都可能面临类似挑战（Pandolfi et al., 2026）。

对消费者而言，实际的结论是：这一体系奏效了，只是很慢。NMN 禁令持续了近三年，在此期间，一种合法产品被下架，消费者对其合法性感到困惑。撤销决定证实了行业一直以来的主张：NMN 是一种合法的补充剂，本不应被排除。但这一过程也暴露了当监管解释发生变化时，补充剂的可及性是多么脆弱。

NMN 会再次被禁吗？

不太可能，但并非不可能。FDA 2025年9月的函件是强有力的法律先例，而且 NPA 已表明其提起诉讼的意愿。不过，如果有制药公司获得 FDA 对 NMN 类药物的批准，或国会修订 DSHEA，NMN 可能面临新的监管挑战。

最现实的威胁不是 FDA 再次推翻决定，而是范围更窄的挑战。Metro International Biotech（资助了大部分最初的 NMN 药物研究）仍持有某些 NMN 配方和生产工艺的专利。专利执法行动可能会限制特定的 NMN 产品或生产方法，而不会广泛挑战 NMN 的补充剂地位。这是商业风险，而非监管风险，但可能影响部分品牌的供应和定价。

对 DSHEA 进行更广泛的立法修改理论上也是可能的。一些 FDA 官员和制药游说人士主张加强药物排除条款，以更好地保护药物研发投入。任何此类修订都将面临补充剂行业和消费者团体的强烈反对，但值得关注。

就2026年的实际情况而言：NMN 稳定、可购买，其法律地位与市场上任何膳食补充剂一样清晰。如果您正在考虑 NMN，监管风险不是犹豫的理由。

在禁令中依然延续的临床证据

2020年至2024年间发表的八项独立人体试验表明，NMN 可提高血液 NAD+ 水平、改善体能表现、增强胰岛素敏感性，并维持老年人的功能能力。所有这些研究的开展和发表均不受 NMN 监管状态的影响。

科学并不在意监管分类。在整个禁令期间，日本、中国和美国各地实验室中关于 NMN 的临床证据持续增长。以下是已发表人体试验的结果：

研究	剂量	持续时间	主要发现
Irie 2020	最高500 mg	单次剂量	对人体安全，提高了 NMN 代谢物水平
Yoshino 2021（Science）	250 mg/天	10周	改善肌肉胰岛素敏感性
Liao 2021	不等	6周	增强跑步者的有氧能力
Igarashi 2022	250 mg/天	12周	提高老年男性的血液 NAD+
Yi 2023	300/600/900 mg	60天	NAD+ 呈剂量依赖性增加，600 mg 最佳
Pencina 2023	MIB-626	14天	超重成年人 NAD+ 升高
Morifuji 2024	250 mg/天	12个月	维持步行速度，改善睡眠

这些证据使 NMN 有别于大多数补充剂。《Molecular Biology Reports》2026年的一篇综述指出，NMN 现已成为临床研究最多的 NAD+ 前体之一，越来越多的证据支持其在人体中的安全性和生物利用度（Pandolfi et al., 2026）。Grozio et al.（2019）在肠道黏膜中发现的 NMN 转运体 Slc12a8，为口服 NMN 补充剂能够稳定提高血液 NAD+ 水平提供了机制基础（PubMed）。

有关完整的剂量指南，请参阅 NMN 剂量。有关选择哪种 NMN 剂型，请参阅 NMN 粉末 vs 胶囊 vs 舌下含服。有关具体品牌评测，请参阅我们的 Wonderfeel Youngr 评测和 ProHealth NMN 评测。

常见问题

2026年 NMN 在美国合法吗？

合法。FDA 于2025年9月29日确认，NMN 可合法用于膳食补充剂。为期三年的排除（2022年11月至2025年9月）已被撤销。NMN 现在在亚马逊、沃尔玛和直销网站上合法销售。

FDA 禁止过 NMN 吗？

FDA 于2022年11月根据 DSHEA 的药物排除条款，将 NMN 排除在膳食补充剂定义之外。这并非出于安全性的禁令。2025年9月，在 NPA 提供证据证明 NMN 在任何药物研究开始之前就已作为补充剂销售之后，FDA 撤销了这一排除决定。

NMN 经过 FDA 批准吗？

没有任何膳食补充剂像药品那样”经 FDA 批准”。NMN 被 FDA 认可可合法用于膳食补充剂，这意味着它可以根据 DSHEA 规则合法生产、销售和营销。这与维生素 C、鱼油或任何其他补充剂的监管地位相同。

NMN 为什么曾被禁？

FDA 认为，NMN 在作为补充剂销售之前，就已先被作为药物研究（通过 Metro International Biotech 的 IND 申请），从而触发了 DSHEA 的药物排除条款。NPA 证明这一时间线是错误的：NMN 早在2017年就已作为补充剂销售，早于药物研究。FDA 接受了这一证据并撤销了排除决定。

NMN 安全吗？

根据已发表的人体临床试验（六项研究，剂量最高900 mg/天，持续时间最长12个月），NMN 未显示出严重不良事件。常见副作用轻微且短暂：偶尔出现胃肠不适和头痛。FDA 的排除决定并非基于安全性担忧。

我可以在亚马逊上购买 NMN 吗？

可以。截至2026年，NMN 补充剂在亚马逊上广泛销售。在2022-2025年的排除期间，亚马逊曾短暂下架部分 NMN 商品，但在 FDA 撤销决定后已恢复。与任何补充剂一样，购买前请核实第三方检测和品牌信誉。

NMN 在欧洲合法吗？

不合法。NMN 尚未获得欧洲食品安全局（EFSA）的新型食品授权，这意味着它不能在欧盟作为食品补充剂合法销售。一些欧盟消费者从美国或亚洲渠道购买 NMN，但这存在监管风险。

什么是 NDI 通知，它重要吗？

新膳食成分通知（NDIN）是企业在销售”新”膳食成分之前必须向 FDA 提交的上市前申报。它提供证据表明该成分有理由预期是安全的。NMN 需要提交 NDIN，因为它在1994年（DSHEA 颁布之年）之前并未作为补充剂销售。信誉良好的品牌会使用已获确认 NDIN 申报的供应商。

NMN 会再次被禁吗？

不太可能。FDA 2025年9月的函件是强有力的法律先例，而且 NPA 已表明其提起诉讼的意愿。理论上的风险包括 Metro International Biotech 的专利执法行动或未来对 DSHEA 的修订，但二者都不会很快发生。就实际而言，NMN 的法律地位是稳定的。

“NMN 18000″补充剂是什么？

标有”NMN 18000″的产品通常每粒胶囊含600 mg NMN，”18000″指每瓶的总毫克数（30粒 x 600 mg = 18,000 mg）。这是一种营销手法，大数字使产品看起来比实际剂量更高。评估这些产品时，应看每粒胶囊的 NMN 含量和第三方检测，而不是瓶身上的数字。

FDA 的裁定是否意味着 NMN 有效？

不是。FDA 的裁定只是说 NMN 可以作为补充剂合法销售，并未对功效作出任何声明。NMN 是否”有效”是一个临床问题，要由已发表的人体试验来回答，而非监管状态。八项随机对照试验的证据表明，NMN 可提高 NAD+ 水平并产生可测量的生物学效应，但尚未被证明能延长人类寿命或逆转衰老。

2026年 NMN 补充剂新闻：最新动态是什么？

2025-2026年 NMN 最大的新闻是 FDA 于2025年9月撤销排除决定，确认 NMN 的合法补充剂地位。在研究方面，Morifuji et al. 发表了迄今最长的 NMN 人体研究（12个月，2024年），Pandolfi et al. 于2026年发表了一篇全面的 NAD+ 生物学综述。有关最新临床证据，请参阅我们的什么是 NMN指南。

NMN 在加拿大合法吗？

加拿大卫生部尚未为 NMN 颁发天然健康产品（NHP）编号，这意味着它不能在加拿大作为保健补充剂合法销售。加拿大消费者有时会从美国在线零售商处购买 NMN 供个人使用，但在加拿大境内的商业销售未获授权。随着更多监管申报的提交，情况可能会改变，但截至2026年，NMN 在加拿大的状态仍未解决。

NMN 在澳大利亚合法吗？

澳大利亚治疗用品管理局（TGA）尚未正式批准或拒绝将 NMN 作为膳食补充剂。NMN 未列入澳大利亚治疗用品注册簿。一些澳大利亚消费者从国际零售商处购买 NMN，但未经 TGA 列名，不允许在国内作为治疗用品销售。该监管环境被描述为灰色地带：尚未对 NMN 销售商采取正式执法行动，但也没有明确批准。

Metro International Biotech 是什么公司，为什么重要？

Metro International Biotech 是一家制药公司，曾提交新药研究（IND）申请，研究将 NMN 作为处方药，从而触发了 FDA 的药物排除论点。Metro 开发了一种名为 MIB-626 的 NMN 制剂，用于代谢性疾病。该公司还持有某些 NMN 生产工艺的专利。虽然 FDA 已解决补充剂身份问题，但 Metro 的专利理论上未来仍可能影响特定的 NMN 产品或生产方法。这是商业问题，而非消费者安全问题。

NMN 与 NR（烟酰胺核糖）在监管状态上如何比较？

NR（由 ChromaDex 以 Niagen 名义销售）的监管历史更为平顺。它于2014年获得 FDA 的新膳食成分（NDI）通知确认，并一直保持其补充剂身份未曾中断。NR 还拥有用于食品和饮料的 FDA GRAS（公认安全）地位。NMN 的监管历程更为坎坷，但截至2026年，两者在美国都是合法的膳食补充剂成分。近年来 NMN 的临床证据基础显著扩大，现在已发表的人体随机对照试验比 NR 更多。

法律地位只能告诉您 NMN 可以销售，并不能告诉您它是否有效。有关14项试验的证据，请参阅 NMN 真的有效吗。

参考文献

• Irie J, et al. Effect of oral administration of nicotinamide mononucleotide on clinical parameters. Endocr J. 2020;67(2):153-160. PubMed
• Grozio A, et al. Slc12a8 is a nicotinamide mononucleotide transporter. Nat Metab. 2019;1(1):47-57. PubMed
• Yoshino M, et al. Nicotinamide mononucleotide increases muscle insulin sensitivity in prediabetic women. Science. 2021;372(6547):1224-1229. PubMed
• Liao B, et al. Nicotinamide mononucleotide supplementation enhances aerobic capacity in amateur runners. J Int Soc Sports Nutr. 2021;18(1):54. PubMed
• Igarashi M, et al. Chronic nicotinamide mononucleotide supplementation elevates blood NAD+ in healthy older men. NPJ Aging. 2022;8(1):5. PubMed
• Yi L, et al. The efficacy and safety of NMN supplementation in healthy middle-aged adults: a dose-dependent clinical trial. GeroScience. 2023;45(1):29-43. PubMed
• Pencina KM, et al. Nicotinamide adenine dinucleotide augmentation in overweight or obese middle-aged and older adults. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(8):1968-1980. PubMed
• Morifuji M, et al. Ingestion of NMN increased blood NAD levels, maintained walking speed, and improved sleep quality. GeroScience. 2024;46(5):4671-4688. PubMed
• Pandolfi S, et al. NAD+ biology and supplementation: from mechanisms to clinical perspectives. Mol Biol Rep. 2026;53(1). PubMed

披露声明：YourHealthier 销售一款NMN 500mg 补充剂。本文涉及的是监管状态，而非产品推荐。请参阅我们的编辑政策。